Oproep
CanISleepinMS studie: een onderzoek naar het effect van cannabidiol (CBD) op slaapkwaliteit bij mensen met MS
Veel mensen met MS slapen slecht. Wij onderzoeken of CBD de kwaliteit van slaap in MS-patiënten kan verbeteren. Dit is een onderzoek van Wageningen Universiteit, Rijnstate Ziekenhuis en Slaapexpertisecentrum Kempenhaeghe.
Doel van dit onderzoek
In dit onderzoek bekijken we of dagelijks gebruik van CBD (cannabidiol) werkt voor het verbeteren van slaap. Dat doen we bij MS-patiënten met een slaapprobleem. Cannabidiol, ofwel CBD, is een stof die voorkomt in de cannabis (hennep)- plant. Hoewel cannabis ook gebruikt wordt in de vorm van wiet en hasj, wordt voor dit onderzoek alleen de werkzame stof CBD gebruikt en daar wordt u niet ‘high’ van. Producten met CBD van wisselende samenstelling en kwaliteit worden momenteel veel verkocht via drogisterijen en internet. In dit onderzoek gebruiken we CBD van farmaceutische kwaliteit. We vergelijken de werking van CBD met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Wie zoeken we?
- U bent een MS-patiënt en u bent 18 jaar of ouder.
- U heeft last van chronische slaapproblemen die hebben geleid tot de diagnose slapeloosheid door een MS-neuroloog of een ervaren somnoloog (specialist op het gebied van slaap).
- Uw Body Mass Index (BMI) is minder dan 35.0 kg/m2
- U bent niet van plan om zwanger te worden gedurende het onderzoek
- U bent niet van plan om borstvoeding te geven gedurende het onderzoek
- U ziet gedurende het onderzoek af van andere slaapbevorderende maatregelen, slaapmiddelen of slaapbevorderende supplementen (zoals melatonine).
- U gebruikt geen (medicinale) cannabis of andere middelen met CBD gedurende het onderzoek.
- U werkt niet in avonddienst of nachtdienst en u bezoekt geen andere tijdzones tijdens het onderzoek.
- U bent bereid om niet meer dan 1 kop koffie/thee/energiedrank of 1 consumptie alcohol te drinken ‘s avonds in de periode van 6 uur voor het slapen gaan.
Wat houdt het onderzoek in?
In totaal duurt het onderzoek 18 weken. Dit bestaat uit 4 behandelperiode van 3 weken. Gedurende deze periode neemt u ’s avonds, een half uur voor het slapen gaan het studieproduct (CBD of placebo). Gedurende 2 periodes krijgt u CBD en gedurende de andere 2 periodes een placebo (het zogenaamde ‘nepmiddel’). Tijdens het onderzoek vult u iedere dag een slaapdagboek en wekelijks enkele korte vragenlijsten in over slaperigheid en vermoeidheid. Het invullen van deze vragenlijsten kost u ongeveer 15 minuten per week. Het invullen van het slaapdagboek kost u ongeveer 10 minuten per dag. Daarnaast volgen we met een app op uw mobiele telefoon de voortgang, uw momenten van rust en activiteit en uw vermoeidheid (de app verzameld geen inhoudelijke data, uw privacy wordt gewaarborgd). Wij bellen u twee keer per week om te vragen hoe het gaat. In totaal komt u 3 keer naar het ziekenhuis in Arnhem.
Interesse?
We komen graag met u in contact als u geïnteresseerd bent in ons onderzoek.
Om te kijken of u geschikt bent voor deelname hanteren wij een screening bestaande uit 3 stappen:
- Afspraak in Rijnstate met de onderzoeksverpleegkundige. Tijdens deze afspraak neemt u samen de inclusie- en exclusiecriteria samen door en wordt er een buisje bloed afgenomen om te testen of uw lever gezond is.
- U vult een online vragenlijst in over slaap en vervolgens heeft u een online afspraak met een somnoloog.
- U schrijft zich online in bij onze studieapotheek. Op deze manier monitoren wij ook tijdens het onderzoek, dat eventuele veranderingen in medicatie geen wisselwerking hebben met CBD.